產品之窗

名 稱:
氯化鈉注射液
產品名稱: 氯化鈉注射液
英文名稱: Sodium Chloride Injection
成分: 本品主要成份為氯化鈉。
中文化學名: 氯化鈉
分子式: NaCl
結構式: Na Cl
分子量: 58.44
CAS 號: 7647-14-5
性狀: 本品為無色或幾乎無色的澄明液體;味微咸。
規格:

三層共擠輸液用膜(Ⅰ)制袋裝《軟袋裝》

0.9% 氯化鈉注射液

100ml 國藥準字H33020654

250ml 國藥準字H33020655

500ml 國藥準字H33020652

適應癥: 各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態;低氯性代謝性堿中毒;
外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產科的水囊引產。
包裝: 聚丙烯液瓶裝、三層共擠輸液用膜(Ⅰ)制袋、玻璃輸液瓶裝。
質量指標:
主要項目(按中國藥典2010版二部標準) 指標
鑒別:鈉鹽與氯化物的鑒別反應 應顯正反應
pH值 應為4.5~7.0
重金屬(附錄第一法) 不得過千萬分之三
滲透壓摩爾濃度 應為260~320mOsmol/kg
細菌內毒素 每1mg中含內毒素的量應小于0.50EU
含量(硝酸銀法) 含氯化鈉(NaCl)應為0.85%~0.95%(g/ml)
標志、標簽: 包裝容器上應有清晰的標志,其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志包裝容器應貼有標簽,內容包括產品名稱、規格、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、生產批號、生產日期、有效期、生產單位名稱及地址等,其表達應符合國家藥品管理規定。
運輸: 產品在裝運過程中應輕拿輕放,嚴防潮濕、受熱和日曬,并應遵守交通運輸部門的有關規定。
貯運條件: 產品應密閉,干燥處保存。遠離火源、熱源,避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產品有效期為二年。
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